1、工廠(chǎng)檢查前,工廠(chǎng)需準(zhǔn)備以下文檔以備檢查:公司組織機(jī)構(gòu)圖;質(zhì)量控制流程圖;生產(chǎn)流程圖;產(chǎn)品更改流程圖或文件;QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄;來(lái)料檢驗(yàn)相關(guān)文件(如標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等);制程(生產(chǎn))檢驗(yàn)相關(guān)文件;出貨檢驗(yàn)相關(guān)檔;設(shè)備管理相關(guān)檔(如校準(zhǔn)證書(shū),設(shè)備臺(tái)帳等);不合格品控制。
2、年度工廠(chǎng)檢查需要準(zhǔn)備的文檔與首次工廠(chǎng)檢查基本相同,但年度工廠(chǎng)檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,工廠(chǎng)需提交一致性檢查所要求的文檔。(具體要求見(jiàn)工廠(chǎng)檢查用戶(hù)手冊(cè))。
工廠(chǎng)檢查內(nèi)容:
1、組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)體系
質(zhì)量部門(mén)在工廠(chǎng)中所處的地位,職責(zé)和工作情況;
人員情況(QC人員及關(guān)鍵工位的實(shí)際認(rèn)知和操作)。
2、來(lái)料檢驗(yàn)
檢驗(yàn)條件(環(huán)境,設(shè)備,計(jì)量/校準(zhǔn)情況,人員);
待檢物品,合格品及廢品的堆放及標(biāo)識(shí);
來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施(作業(yè)指導(dǎo)書(shū):包括抽樣標(biāo)準(zhǔn),AQL水平,檢驗(yàn)方法和判定依據(jù),人員操作能力,測(cè)試記錄,判定和放行等);
供貨商的審核。
3、倉(cāng)庫(kù)
倉(cāng)庫(kù)條件(整機(jī)和零部件);
零部件和成品的存入及標(biāo)識(shí),成品的保存和交遞;
領(lǐng)發(fā)料的過(guò)程;
領(lǐng)發(fā)料控制檔;
BOM文件(零部件清單)的檢查。
4、生產(chǎn)過(guò)程
重要崗位的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和人員操作情況;
產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性;生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的處理;
巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及原始記錄。
5、例行檢驗(yàn)
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作情況及測(cè)試記錄;
安全測(cè)試設(shè)備的計(jì)量/核準(zhǔn)和日常功能檢測(cè)記錄。
6、出貨前抽樣檢驗(yàn)(最終檢驗(yàn))
抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(抽樣標(biāo)準(zhǔn):AQL水平及檢驗(yàn)方法);
抽檢記錄。
7、設(shè)備檢驗(yàn)
安全測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳;
主要設(shè)備的核準(zhǔn)方法和記錄;
內(nèi)部核準(zhǔn)方法和記錄。
8、認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢驗(yàn)(適用于年度檢驗(yàn))
是否能保留并能夠提供UL簽發(fā)的CPF,照片及證書(shū)復(fù)印件;
是否能保留并提供工廠(chǎng)內(nèi)部進(jìn)行的一致性檢查的記錄;
安排認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)或在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)保留前期生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品。
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